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Denominazione comune (e forma farmaceutica): CEROXIM 125 Compresse CEROXIM 250 compresse CEROXIM 500 compresse COMPOSIZIONE: Ceroxim 125 compresse Ogni compressa contiene: Acetossietilcefuroxima equivalente a cefuroxima. 125 mg di zucchero 20 mg. Ceroxim 250 compresse Ogni compressa contiene: Acetossietilcefuroxima equivalente a cefuroxima: 250 mg di zucchero 40 mg. Ceroxim 500 compresse Ogni compressa contiene: Acetossietilcefuroxima equivalente a cefuroxima: 500 mg di zucchero 80 mg. FARMACOLOGICA classificazione A 20.1.1. Broad e antibiotici a spettro medie. FARMACOLOGICA AZIONE Acetossietilcefuroxima è un profarmaco orale del battericida cefuroxima cefalosporina di antibiotico. L'azione batterica dei risultati cefuroxima dalla inibizione della sintesi della parete cellulare legandosi alle proteine bersaglio essenziali. Farmacocinetica Dopo somministrazione orale, cefuroxima axetil viene assorbito dal tratto gastrointestinale e rapidamente idrolizzati nel mucosa intestinale e nel sangue di rilasciare cefuroxime nella circolazione. assorbimento ottimale si verifica quando viene somministrato dopo un pasto. livelli sierici di picco (2-3 mg / ml per una dose da 125 mg, 4-5 mg / ml per una dose da 250 mg, 5-7 mg / ml per una dose da 500 mg) si verificano circa due o tre ore dopo la somministrazione quando prese dopo i pasti. L'emivita sierica è compresa tra 1 e 1,5 ore. Legame con le proteine è stato variamente affermato come 33-50% a seconda della metodologia utilizzata. Cefuroxima non viene metabolizzato ed è escreto mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare. La somministrazione concomitante di probenecid aumenta l'area sotto la concentrazione sierica di tempo curva media del 50%. I livelli sierici di cefuroxima vengono ridotti dalla dialisi. INDICAZIONI Cefuroximaxetil è indicato per il trattamento di pazienti con infezioni causate da ceppi sensibili di microrganismi designato nelle seguenti malattie: faringite e tonsillite causata da Streptococcus pyogenes. (Penicillina è il solito farmaco di scelta nel trattamento e la prevenzione delle infezioni da streptococco, compresa la profilassi della febbre reumatica. Acetossietilcefuroxima è generalmente efficace nella eliminazione della streptococchi dalla faringe orale. Cefuroximaxetil non è indicato per la profilassi del successiva reumatica febbre perché i dati per supportare tale utilizzo non è ancora disponibile). otite media causate da Streptococcus pneumoniae. Haemophilus influenzae (ceppi ampicillina-sensibili e ampicillina resistenti), Moraxella catarrhalis (Branhamella), e lo Streptococcus pyogenes. Sinusite causata da Streptococcus pneumoniae e H. influenzae. La bronchite acuta e cronica causata da Streptococcus pneumoniae. Haemophilus influenzae (ceppi ampicillina-sensibili), e Haemophilus Parainfluenzae (ceppi ampicillina-sensibili). Cistite acuta non complicata causata da Escherichia coli e Klebsiella pneumoniae. La malattia di Lyme causata dalla spirocheta Borrelia burgdorferi. Ceroxim è indicato per il trattamento della malattia di Lyme precoce e la conseguente prevenzione della malattia di Lyme in ritardo negli adulti e nei bambini sopra i 12 anni. Controindicazioni I pazienti con nota ipersensibilità alle cefalosporine antibiotici. Sicurezza in gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. INTERAZIONI Probenecid ritarda l'escrezione di cefuroxima diminuendo la sua secrezione tubulare renale. L'uso concomitante di un farmaco nefrotossici come la gentamicina aminoglicosidi può aumentare il rischio di danno renale con cefuroxima. Ci possono essere antagonismo tra cefuroxime e antibatterici batteriostatici. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Vedi Controindicazioni. DOSAGGIO E Istruzioni per l'uso Adulti: sinusite 250 mg due volte al giorno acuto e cronico bronchite 250 mg due volte al giorno acuta non complicata cistite 125 mg due volte al giorno malattia di Lyme 500 mg due volte al giorno per 20 giorni Bambini: Solita dose di 125 mg due volte al giorno per l'otite media nei bambini con meno di 2 anni di età la dose abituale è di 125 mg due volte al giorno e nei bambini sopra i 2 anni di età 250 mg due volte al giorno. Per la malattia di Lyme nei bambini di età superiore ai 12 anni la dose abituale è di 500 mg due volte al giorno per 20 giorni. Non c'è esperienza nei bambini di età inferiore ai 3 mesi. A causa del sapore amaro di acetossietilcefuroxima, compresse non devono essere schiacciati. Il corso consueto della terapia è di sette giorni (range 5 -10 giorni). Nota: Cefuroximaxetil deve essere assunto mezz'ora dopo i pasti per un assorbimento ottimale. EFFETTI COLLATERALI E PRECAUZIONI PARTICOLARI Non sono stati pochi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (necrolisi exanthematic) e le reazioni di sensibilità tra cui eruzioni cutanee, orticaria, prurito, febbre da farmaci, malattia da siero e anafilassi. disturbi gastrointestinali, come diarrea, nausea e vomito possono verificarsi. La cefalea è stata riportata anche. livelli eosinofilia e transitorio aumento del livello degli enzimi epatici, alanina aminotransferasi (siero transaminasi glutammico acido piruvico), aspartato aminotransferasi (siero transaminasi glutammico ossalacetica) e LDH sono stati notati durante la terapia con acetossietilcefuroxima. Un test di Coombs positivo 'stato segnalato durante il trattamento con acetossietilcefuroxima - questo fenomeno può interferire con croce-matching del sangue. I pazienti, che soffrono di reazioni anafilattiche alle penicilline possono sperimentare una reazione simile quando cefalosporine (ad esempio, cefuroxima) vengono somministrati. In caso di anafilassi si verificano, acetossietilcefuroxima deve essere interrotto e il paziente trattato con gli agenti usuali (adrenalina, corticosteroidi e antistaminici). La neutropenia e la trombocitopenia sono stati riportati meno frequentemente. Nefrotossicità, epatite e ittero colestatico si sono verificati meno frequentemente. L'uso prolungato di acetossietilcefuroxima può provocare la crescita eccessiva di microrganismi non sensibili (ad es. Candida, enterococchi, Clostridium difficile), che possono richiedere l'interruzione del trattamento. La colite pseudomembranosa è stata riportata con l'uso di antibiotici ad ampio spettro, quindi, è importante prendere in considerazione la sua diagnosi in pazienti che sviluppano grave diarrea durante o dopo l'uso di antibiotici. Alcuni pazienti con sifilide e altre infezioni spirochaete possono sperimentare una reazione di jarisch-herxheimer poco dopo l'inizio del trattamento con cefuroxima. I sintomi includono febbre, brividi, mal di testa, e le reazioni al sito di lesioni. Questa reazione può essere pericoloso in sifilide cardiovascolare o in cui vi è un serio rischio di un aumento danni locali come ad esempio con atrofia ottica. La reazione Jarisch-Herxheimer è stato visto in seguito cefuroxima axetil il trattamento della malattia di Lyme. Risulta direttamente dalle attività battericida di acetossietilcefuroxima sull'organismo eziologico della malattia di Lyme, la spirocheta Borrelia burgdorferi. I pazienti devono essere rassicurati sul fatto che questa è una conseguenza comune e di solito autolimitante del trattamento antibiotico della malattia di Lyme. Si raccomanda che sia il glucosio ossidasi o dell'esochinasi metodi sono utilizzati per determinare i livelli di glucosio nel sangue / plasma nei pazienti che ricevono acetossietilcefuroxima. Questo antibiotico non interferisce con il test picrato alcalino per creatinina. I livelli sierici di cefuroxima vengono ridotti dalla dialisi. Deve essere somministrato con cautela nei pazienti con insufficienza renale e una riduzione del dosaggio può essere necessario. lo stato renale ed ematologico deve essere monitorata in particolare durante la terapia con dosi prolungata ed elevata. valore di laboratorio alterazioni reazione A Coombs positiva 'può verificarsi nei pazienti che ricevono cefalosporine. Acetossietilcefuroxima può produrre risultati falsi-positivi per il glucosio con i test di riduzione rame (o compresse. Clinitest di Benedetto. Di Fehling). test enzimatici glucosio, come Clinistix e Tes-Tape. non sono interessati. SINTOMI NOTI di sovradosaggio e indicazione della TRATTAMENTO Vedere "effetti collaterali e precauzioni". Il trattamento è sintomatico e di supporto. I livelli sierici di cefuroxima possono essere ridotti con emodialisi o dialisi peritoneale. IDENTIFICAZIONE Ceroxim 125 Compresse: colore bianco, compresse non rivestite, con inciso 'RX750' su un lato e lisce sull'altro lato. Ceroxim 250 compresse: colore bianco, compresse non rivestite, con inciso 'RX751' su un lato e lisce sull'altro lato. Ceroxim 500 compresse: colore bianco, compresse non rivestite, con inciso 'RX752' su un lato e lisce sull'altro lato. PRESENTAZIONE Ceroxim 125 compresse: scatola contenente PVC / Aclar Blister striscia di 10 o 5x10 compresse. Ceroxim 250 compresse: scatola contenente PVC / Aclar Blister striscia di 10 o 5x10 compresse. Ceroxim 500 compresse: scatola contenente PVC / Aclar Blister striscia di 10 o 5x10 compresse. ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Conservare al di sotto di 25 ° C, al riparo dall'umidità. TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. NUMERI DI REGISTRAZIONE Ceroxim 125 Compresse: 34 / 20.1.1 / 0348 Ceroxim 250 compresse: 34 / 20.1.1 / 0349 Ceroxim 500 compresse: 34 / 20.1.1 / 0350 Nome e indirizzo del titolare del certificato di iscrizione RANBAXY (SA) (Pty) Ltd Terzo Piano, Outspan Casa, 1006 Lenchen Avenue North, Centurion, Pretoria. DATA DI PUBBLICAZIONE foglietto illustrativo luglio 2004 Aggiornato su questo sito: Settembre 2004 Fonte: industria farmaceutica SAEPI PRINCIPALE NOME COMMERCIALE INDICE NOME GENERICO INDICE FEEDBACK Informazioni presentate da Malahyde Information Systems & copy; Copyright 1996-2006
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