Il cloramfenicolo 0 , chloromycetin

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Cloramfenicolo 0,5% w / v Collirio 4.2 Posologia e modo di somministrazione Per la somministrazione topica solo l'occhio. Da usare solo durante la veglia ore. La durata del trattamento raccomandata è di 5 giorni. Adulti e bambini: Il dosaggio raccomandato è per gli adulti, e bambini dai 2 anni in su. Una goccia da applicare all'occhio infetto ogni 2 ore per le prime 48 ore e successivamente ogni 4 ore successive. Il trattamento deve essere continuato per 5 giorni. Come per gli adulti. Il cloramfenicolo è stato utilizzato con successo ai dosaggi raccomandati nei pazienti anziani. gocce oculari cloramfenicolo non deve essere somministrato a: • Pazienti ipersensibili al cloramfenicolo oa qualsiasi altro componente delle gocce. • I pazienti che hanno subito mielosoppressione durante una precedente esposizione al cloramfenicolo. • I pazienti con una nota storia personale o familiare di discrasia ematica tra cui anemia aplastica. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso Il cloramfenicolo è assorbito a livello sistemico dall'occhio e la tossicità è stata riportata dopo l'esposizione cronica (vedere paragrafo 4.8). In grave infezione e dove non si limita alla congiuntiva, il paziente deve essere riferito al medico nel caso in cui l'uso topico di cloramfenicolo dovrebbe essere completato da trattamento sistemico appropriato. L'uso prolungato di antibiotici può causare occasionalmente lo sviluppo di organismi non sensibili, compresi i funghi. Se una nuova infezione appare durante il trattamento o sintomi peggiorano, il paziente deve consultare immediatamente un medico. Questo prodotto non deve essere usato per più di 5 giorni. Si deve essere eliminato in seguito o restituito alla farmacia per lo smaltimento sicuro. Consulenza medica dovrebbe essere cercato se non vi è alcun miglioramento nella condizione dopo 2 giorni o se i sintomi peggiorano in qualsiasi momento. Chloromytol 0,5% w / v Collirio non fornisce una copertura adeguata contro Pseudomonas aeruginosa e Serratia marcescens. L'imballaggio trasmetterà le seguenti informazioni: • Se i sintomi non migliorano entro 48 ore parlare con il medico • Consultare il medico più immediata, in qualsiasi momento, se i sintomi peggiorano • Non usare in caso di allergia al cloramfenicolo o uno qualsiasi degli eccipienti • Eliminare qualsiasi occhio rimanente scende dopo il corso di cinque giorno di trattamento I pazienti devono essere indirizzati al proprio medico se uno qualsiasi delle seguenti condizioni: • disturbi della vista • Grave dolore all'interno dell'occhio • infiammazione degli occhi associata ad una eruzione cutanea sul cuoio capelluto o la faccia • L'occhio guarda nuvoloso • L'alunno sembra insolito • Sospetta corpo estraneo nell'occhio I pazienti dovrebbero essere indirizzati al proprio medico se uno qualsiasi di quanto segue nel suo / la sua storia medica si applicano: • Congiuntivite precedente nel recente passato • sindrome da occhio secco • Chirurgia degli occhi o il trattamento laser negli ultimi 6 mesi • lesioni degli occhi • L'uso corrente di altri colliri o pomate occhio • Contatto uso lente portatori di lenti a contatto devono utilizzare solo Chloromytol 0,5% w / v collirio su consiglio di un professionista lenti medico o contatto. Le lenti a contatto non deve essere indossato durante il trattamento. Lenti a contatto morbide non dovrebbero essere indossati fino a 24 ore dopo il ciclo di trattamento è terminato. Il farmaco contiene nitrato fenilmercurici che è irritante per la pelle. L'applicazione topica per gli occhi è stata associata con mercurialentis e cheratopatia banda atipico. 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione La somministrazione concomitante di cloramfenicolo con altri farmaci che possono deprimere la funzione del midollo osseo deve essere evitato. 4.6 Gravidanza e allattamento non è stata stabilita la sicurezza di cloramfenicolo topico durante la gravidanza e l'allattamento. Il cloramfenicolo può essere assorbito a livello sistemico in seguito all'uso di colliri e può attraversare la placenta e compare nel latte materno. Quindi questo prodotto non è raccomandato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento. 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Offuscamento della vista può verificarsi con le gocce ei pazienti devono essere avvertiti di non guidare o usare macchinari a meno che la visione è chiara. 4.8 Effetti indesiderati Il cloramfenicolo è assorbito a livello sistemico dall'occhio e la tossicità è stata riportata a seguito di esposizione cronica. Ipoplasia del midollo osseo, tra cui anemia aplastica e la morte, è stata riportata in seguito uso topico di cloramfenicolo. Mentre il pericolo è rara, si deve tenere presente nel valutare i vantaggi previsti dall'uso del composto. bruciore o dolore sensazioni transitori possono verificarsi con l'uso di Chloromytol 0,5% w / v Collirio. Più gravi effetti collaterali comprendono reazioni di ipersensibilità che possono presentare edema angioneurotico, orticaria, anafilassi, febbre, e vescicolare e dermatite maculopapulare. In questo caso il trattamento deve essere interrotto immediatamente. ingestione accidentale di Chloromytol 0,5% w / v Collirio è improbabile da causare tossicità sistemica a causa del basso contenuto di antibiotico nel prodotto. Se l'irritazione, dolore, gonfiore, lacrimazione o fotofobia si verificano dopo indesiderato contatto con gli occhi, l'occhio esposto (s) deve essere irrigato per almeno 15 minuti. Se i sintomi persistono dopo questo, un esame oculistico, dovrebbe essere considerato. 5. Proprietà farmacologiche 5.1 Proprietà farmacodinamiche Cloramfenicolo è un antibiotico ad ampio spettro con attività batteriostatica ed è efficace contro una vasta gamma di organismi Gram-negativi e Gram-positivi, compresi Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, specie Moraxella e Enterobacteriaceae, i principali patogeni responsabili acuta congiuntivite batterica. Il cloramfenicolo esercita il suo effetto antibatterico legando reversibilmente ribosomi batterici, inibendo così la sintesi proteica batterica. 5.2 Proprietà farmacocinetiche Il cloramfenicolo è un antibiotico ben consolidata e il successo nell'uso del collirio è ben documentato. Il cloramfenicolo è trovato in quantità misurabili nell'umore acqueo seguenti applicazione locale per l'occhio. 5.3 Dati preclinici di sicurezza dati di sicurezza pre-clinica non aggiunge nulla di ulteriore importanza per il medico prescrittore. 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE Concordia International - ex AMCO