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Colcrys Dosaggio Le informazioni a Drugs. com non è un sostituto per consiglio medico. Consultare sempre il medico o il farmacista. L'uso a lungo termine di colchicina è stabilito per FMF e la profilassi delle riacutizzazioni della gotta, ma la sicurezza e l'efficacia del trattamento di ripetizione per attacchi acuti di gotta non è stato valutato. I regimi di dosaggio per Colcrys sono diversi per ogni indicazione e devono essere personalizzati. Il dosaggio raccomandato di Colcrys dipende dall'età del paziente, la funzione renale, epatica e l'uso di farmaci somministrato in concomitanza [vedere Dose Modifica per somministrazione concomitante di interagire droga (2,4)]. compresse Colcrys vengono somministrati per via orale indipendentemente dai pasti. Colcrys non è un farmaco analgesico e non deve essere utilizzato per trattare il dolore da altre cause. attacchi di gotta Profilassi della gotta Flares Il dosaggio raccomandato di Colcrys per la profilassi delle riacutizzazioni della gotta per gli adulti e gli adolescenti di età superiore ai 16 anni di età è di 0,6 mg una o due volte al giorno. La dose massima raccomandata per la profilassi delle riacutizzazioni della gotta è di 1,2 mg / die. Un aumento di attacchi di gotta può verificarsi dopo l'inizio della terapia con acido urico-abbassamento, tra cui Pegloticase, febuxostat e allopurinolo, a causa di variazioni dei livelli di acido urico nel siero con conseguente mobilitazione di urato dai depositi di tessuto. Colcrys è consigliato dopo l'inizio della gotta bagliore profilassi con terapia con acido urico-abbassamento. terapia profilattica può essere utile per almeno i primi sei mesi di terapia acido-abbassamento urico. Trattamento della gotta Flares La dose raccomandata di Colcrys per il trattamento di una riacutizzazione della gotta è di 1,2 mg (due compresse) al primo segno del chiarore seguita da 0,6 mg (una compressa) un'ora più tardi. Dosi più elevate non sono stati trovati per essere più efficaci. La dose massima raccomandata per il trattamento di attacchi acuti di gotta è di 1,8 mg per un periodo di un'ora. Colcrys possono essere somministrati per il trattamento di una riacutizzazione della gotta durante la profilassi a dosi non deve superare 1,2 mg (due compresse) al primo segno del chiarore seguita da 0,6 mg (una compressa) un'ora più tardi. Attendere 12 ore e poi riprendere la dose profilattica. FMF Il dosaggio raccomandato di Colcrys per FMF negli adulti è di 1,2 mg a 2,4 mg al giorno. Colcrys dovrebbe essere aumentata come necessario per controllare la malattia e come tollerato con incrementi di 0,3 mg / giorno per un massimo dose giornaliera raccomandata. Se gli effetti collaterali intollerabili sviluppano, la dose deve essere ridotta con incrementi di 0,3 mg / die. La dose totale giornaliera Colcrys può essere somministrato in una o due dosi separate. Consigliato Pediatric dosaggio Profilassi e trattamento della gotta Flares Colcrys non è raccomandato per l'uso pediatrico nella profilassi o il trattamento di attacchi acuti di gotta. Il dosaggio raccomandato di Colcrys per FMF in pazienti pediatrici 4 anni di età e anziani si basa su età. Le seguenti dosi giornaliere possono essere somministrati come dose singola o divisi due volte al giorno: &Toro; I bambini da 4 a 6 anni: 0,3 mg a 1,8 mg al giorno & bull; I bambini da 6 a 12 anni: 0,9 mg a 1,8 mg al giorno & bull; Gli adolescenti di età superiore ai 12 anni: 1,2 mg a 2,4 mg al giorno Dose Modifica per somministrazione concomitante di interagire Drugs La somministrazione concomitante di Colcrys con farmaci noti per inibire il CYP3A4 e / o P-glicoproteina (P-gp) aumenta il rischio di effetti tossici colchicina-indotta (Tabella 1). Se i pazienti assumono o hanno recentemente completato il trattamento con farmaci elencati nella tabella 1 entro i precedenti 14 giorni, gli aggiustamenti della dose sono quelle indicate nella tabella qui sotto [vedere Interazioni con altri farmaci (7)]. Tabella 1. Regolazione Colcrys dose di co-somministrazione con farmaci interagenti se esistono alternative * * Per grandezza di effetto sulle concentrazioni plasmatiche di colchicina [vedere farmacocinetica (12.3)] e pugnale; Quando utilizzato in combinazione con ritonavir, vedere la posologia per gli inibitori del CYP3A4 forti [vedi Controindicazioni (4)] & Dagger; I pazienti con insufficienza renale o epatica non deve essere somministrato Colcrys in concomitanza con forti del CYP3A4 o della P-gp inibitori [vedi Controindicazioni (4)] Forte del CYP3A4 Inibitori & pugnale; Atazanavir Claritromicina darunavir / ritonavir e pugnale; Indinavir Itraconazolo Ketoconazolo lopinavir / ritonavir e pugnale; Nefazodone Ritonavir Nelfinavir Saquinavir Telitromicina Tipranavir / Ritonavir & pugnale; Significativo aumento dei livelli plasmatici di colchicina *; Tossicità colchicina fatale è stata riportata con claritromicina, un forte inibitore del CYP3A4. Allo stesso modo, significativo aumento dei livelli plasmatici di colchicina è previsto con altri inibitori del CYP3A4 forti. 0,6 mg due volte al giorno 0,6 mg una volta al giorno 0,3 mg una volta al giorno 0,3 mg una volta ogni due giorni 1,2 mg (2 compresse) seguita da 0,6 mg (1 compressa) 1 ora dopo. Dose da non prima ripetuta di 3 giorni. 0,6 mg (1 compressa) & volte; 1 dose, seguita da 0,3 mg (1/2 compressa) 1 ora dopo. Dose da non prima ripetuta di 3 giorni. Massima dose giornaliera di 1,2 & ndash; 2.4 mg Dose massima giornaliera di 0,6 mg (può essere data come 0,3 mg due volte al giorno) Dose modifica nell'insufficienza renale dosaggio Colchicina deve essere personalizzata in base alla funzione renale del paziente [vedere insufficienza renale (8.6)]. Clcr in mL / min può essere calcolata dalla creatinina sierica (mg / dl) utilizzando la seguente formula: [140-età (anni) & volte; peso (kg)] Cl cr = --------------------------------------- 72 & volte; creatinina sierica (mg / dl) e volte; 0,85 per i pazienti di sesso femminile Profilassi della gotta Flares Per la profilassi di attacchi acuti di gotta nei pazienti con lieve (clearance della creatinina [Cl cr] 50 a 80 ml / min) a moderata (Cl cr 30 a 50 ml / min) insufficienza renale, aggiustamento della dose raccomandata non è necessario, ma i pazienti devono essere strettamente monitorati per gli effetti negativi della colchicina. Tuttavia, nei pazienti con insufficienza grave, la dose iniziale dovrebbe essere 0,3 mg / die e un aumento della dose deve essere fatto con un attento monitoraggio. Per la profilassi delle riacutizzazioni della gotta nei pazienti sottoposti a dialisi, le dosi di partenza dovrebbe essere di 0,3 mg somministrati due volte a settimana con un attento monitoraggio [vedere Farmacologia Clinica (12.3) e insufficienza renale (8.6)]. Trattamento della gotta Flares Per il trattamento di attacchi acuti di gotta nei pazienti con lieve (Cl cr 50 a 80 ml / min) a moderata (Cl cr 30 a 50 ml / min) insufficienza renale, non è richiesto un aggiustamento della dose raccomandata, ma i pazienti devono essere monitorati attentamente per gli effetti negativi della colchicina. Tuttavia, nei pazienti con insufficienza grave, mentre la dose non ha bisogno di essere regolata per il trattamento di attacchi acuti di gotta, un ciclo di trattamento deve essere ripetuto più di una volta ogni due settimane. Per i pazienti con attacchi di gotta che richiedono cicli ripetuti, occorre tenere in considerazione la terapia alternativa. Per i pazienti sottoposti a dialisi, la dose raccomandata totale per il trattamento di attacchi di gotta deve essere ridotta a una singola dose di 0,6 mg (una compressa). Per questi pazienti, il ciclo di trattamento non deve essere ripetuto più di una volta ogni due settimane [vedere Farmacologia Clinica (12.3) e insufficienza renale (8.6)]. Il trattamento di attacchi acuti di gotta con Colcrys non è raccomandato nei pazienti con insufficienza renale che assumono Colcrys per la profilassi. Si deve usare cautela nel dosaggio pazienti con insufficienza renale moderata e grave e in pazienti sottoposti a dialisi. Per questi pazienti, il dosaggio deve essere ridotto [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. I pazienti con lieve (Cl cr 50 a 80 ml / min) e moderata (Cl cr 30 a 50 ml / min) insufficienza renale dovrebbero essere monitorati attentamente per gli effetti negativi della Colcrys. una riduzione della dose può essere necessario. Per i pazienti con insufficienza renale grave (Clcr inferiore a 30 ml / min), iniziare con 0,3 mg / die; qualsiasi aumento della dose deve essere fatto con un adeguato monitoraggio del paziente per gli effetti avversi della colchicina [vedere insufficienza renale (8.6)]. Per i pazienti sottoposti a dialisi, il totale dose iniziale raccomandata dovrebbe essere di 0,3 mg (mezza compressa) al giorno. Il dosaggio può essere aumentato con un attento monitoraggio. Qualsiasi aumento della dose deve essere fatto con un adeguato monitoraggio del paziente per gli effetti avversi della colchicina [vedere Farmacologia Clinica (12.3) e insufficienza renale (8.6)]. Dose modifica in compromissione epatica Profilassi della gotta Flares Per la profilassi di attacchi acuti di gotta nei pazienti con lieve o moderata insufficienza epatica, aggiustamento della dose raccomandata non è necessario, ma i pazienti devono essere attentamente monitorati per gli effetti negativi della colchicina. riduzione della dose dovrebbe essere presa in considerazione per la profilassi di attacchi acuti di gotta nei pazienti con grave insufficienza epatica [vedere Insufficienza epatica (8.7)]. Trattamento della gotta Flares Per il trattamento di attacchi acuti di gotta nei pazienti con lieve o moderata insufficienza epatica, aggiustamento della dose raccomandata non è necessario, ma i pazienti devono essere attentamente monitorati per gli effetti negativi della colchicina. Tuttavia, per il trattamento di attacchi di gotta nei pazienti con grave, mentre la dose non deve essere regolato, un ciclo di trattamento deve essere ripetuto non più di una volta ogni due settimane. Per questi pazienti, che richiede cicli ripetuti per il trattamento di attacchi acuti di gotta, occorre tenere in considerazione per la terapia alternativa [vedere Insufficienza epatica (8.7)]. Il trattamento di attacchi acuti di gotta con Colcrys non è raccomandato nei pazienti con insufficienza epatica che assumono Colcrys per la profilassi. I pazienti con lieve o moderata insufficienza epatica devono essere monitorati attentamente per gli effetti negativi della colchicina. riduzione della dose dovrebbe essere presa in considerazione nei pazienti con grave insufficienza epatica [vedere Insufficienza epatica (8.7)].
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